为促进中国（上海）自（zì）由（yóu）贸（mào）易试验（yàn）区（qū）临港新片区（以下简称“临港新片区（qū）”）生物医药（yào）产业的集（jí）聚和发展（zhǎn），根（gēn）据《中国（上海）自（zì）由贸易试验区（qū）临港新片区总体方案（àn）》（国发〔2019〕15号（hào））、《中国（上（shàng）海）自由贸易试验区临港新片区管理办法》（沪府令19号）和（hé）《关于促进（jìn）中国（上海）自由贸易试验（yàn）区临（lín）港新（xīn）片区高质（zhì）量发（fā）展（zhǎn）实（shí）施特殊支持（chí）政（zhèng）策的若（ruò）干意见（jiàn）》（沪（hù）委发〔2019〕20号）等文件精神（shén），配套细化《中国（上海）自（zì）由贸易试验区（qū）临港新片区（qū）促（cù）进产业发展若干政（zhèng）策》（沪（hù）自贸临管经〔2019〕12号（hào）），特制定本政（zhèng）策（cè）。

一、支持（chí）范围

工商注册地、实际经营地和财税（shuì）户管（guǎn）地在临港新片区内的生物医（yī）药领域（yù）企业和与之（zhī）相关的配（pèi）套服务企业，以及经临港（gǎng）新片（piàn）区管委（wěi）会认定（dìng）后列入可支持范围的相关科（kē）研单（dān）位、高等院校、功能平台（tái）、创新载体等机构在临港新片区（qū）实施（shī）的与生物医药产业相关（guān）的项目（mù）。

二、支持内容

1.支持（chí）重大项（xiàng）目。围绕高端“研发+制造+服务”布局，聚焦生物技术药物（wù）、精（jīng）准（zhǔn）医疗、高端医疗（liáo）器械等领域，构建完善的（de）生物医药科（kē）技产业链，支持设立国（guó）内外优秀生物（wù）医药企业、科研（yán）院所和配套研发生（shēng）产性服（fú）务机构，支持（chí）深化“张江（jiāng）-临港双（shuāng）区联（lián）动”相关机制、承接高端生物（wù）医药研发项目的产业化需（xū）求，支持填补国内空（kōng）白（bái）的国产化（huà）和工业（yè）化制（zhì）备项目；具体奖励、支持措施由临港新片（piàn）区管委会专项审议确（què）定。

2.支（zhī）持企业规模化发（fā）展。其中：

（1）对首次进入中（zhōng）国医药工业百强（qiáng）的企（qǐ）业奖励300万（wàn）元。

（2）对年（nián）度主营业务收入首次突破1亿（yì）、5亿、10亿元、30亿（yì）元的企（qǐ）业，分别给予10万元、50万元、100万元、200万元的奖励。

（3）对参加国家药（yào）品集中（zhōng）带（dài）量采购（gòu）中标品种最高奖励200万元。

（4）对单品（pǐn）种年（nián）度（dù）销售收入首次突破（pò）1亿、3亿（yì）、5亿、10亿的药（yào）品和医疗器械，分别给予（yǔ）10万元、20万元、30万元（yuán）、50万元的奖（jiǎng）励。

以上（shàng）年度主（zhǔ）营业务收入（rù）、单品种年度销售收入每上一个（gè）台（tái）阶奖励一次（cì）、实施晋档补差。

3.鼓励企业开拓市场。其中（zhōng）：

（1）鼓励（lì）新片区内企业协作，对新片区区内企业全年采（cǎi）购无关联关系的区内生（shēng）物医药企业名优产品（服务（wù））金（jīn）额累计达到200万元以（yǐ）上的，按采购额的5%补贴，每个企业（yè）年（nián）度补贴总（zǒng）额最（zuì）高200万元（yuán）。

（2）支持企业拓展国际业务，对年度出（chū）口规模首次达（dá）到100万美元（yuán）以上（shàng），给予（yǔ）10万元补贴（tiē），每增加10万美元再给予5万元（yuán）补贴（tiē），对同一企业年度补（bǔ）贴最高不超（chāo）过200万元。

4.支持（chí）专业（yè）化服务。支持（chí）建设研发外包与服（fú）务中心，鼓励其为新片（piàn）区（qū）企业提供生物医药研发及生产的专业化服务，按经认定的实际服务额给予10%的比例资助、年度（dù）最高不超过500万（wàn）元。

5.支持提升创新药研发能力。对取（qǔ）得（dé）新药临床批件、药品（pǐn）生产批件和药品上市许可的（de）企（qǐ）业，每个（gè）批件（jiàn）（许可（kě））最（zuì）高给予一次性资助300万元；对已上市药品再开发（fā）并新增加适应症的药品，最（zuì）高给予（yǔ）资助200万元（yuán）；同一企业（yè）年度最高资（zī）助1000万元。

6.支持（chí）加强医疗器械研发。对取得医（yī）疗器械注册证（zhèng）、生产许可证的企（qǐ）业（yè），每个注册证（zhèng）（许可）最（zuì）高给（gěi）予一次（cì）性资助200万（wàn）元；同一企业年度最高资助500万元。

7.支持申报专业（yè）资质认证。对获得生物医（yī）药领（lǐng）域的国际（jì）、国内相（xiàng）关专业资质认证的机构，每个专（zhuān）项认证最高给予（yǔ）一次性资助100万元；同一单位年度（dù）最高资助500万元。

8.支（zhī）持产品委托生产。对上市（shì）许可（kě）持有（yǒu）人委托（tuō）在新（xīn）片区内认定（dìng）备案的（de）生物医药企业生产其所持有产（chǎn）品，且销售税收结算在新片区的，按该品种较（jiào）上年新增销售收入的（de）1%给予（yǔ）最高500万（wàn）元奖励（lì）。

9.支（zhī）持（chí）绿色发展。其中：

（1）对（duì）以租赁方式（shì）开展研发工作的微小（xiǎo）型、孵化（huà）类生物（wù）医药研（yán）发（fā）项目，具备条（tiáo）件的原则上由出租方统一进行环评（píng）备案，不要求（qiú）承租方进行单（dān）个项目的（de）环评（píng）；不具备条件的，可（kě）由承租方在获得项目环评批文并完成验（yàn）收备案后，一（yī）次性给予（yǔ）环评服务费用最（zuì）高100%的（de）支持，单个项目环评（píng）最高资（zī）助5万元。

（2）对规范化收集（jí）、分类、暂（zàn）存及处置危险废弃物，且危废产生量不（bú）大于（yú）5吨/年的生物医药研发类企业，给予危废处置（zhì）费用100%的支持，同一企业年（nián）度最高资助10万元。

10.其他支持措施（shī）。建（jiàn）立临（lín）港新片区生物医药优势企业（单位）库并（bìng）做相关分（fèn）类（lèi），结合企业和项目（mù）实际精准施策、优先支持、组合扶持。组（zǔ）建专业服务团（tuán）队，对（duì）入库企业（yè）（单位（wèi））辅导申报（bào）国家、上海市和临港新片区出（chū）台的各项（xiàng）资（zī）源要（yào）素（提高土地利用效率等）、财税金融（róng）（包（bāo）括所得税、投融资、上市（shì）奖（jiǎng）励等）、招商引企（包括企业落户（hù）、总部经济等）、人才（包括人才引进、培（péi）养培训（xùn）、住（租（zū））房保障、医疗（liáo）保障（zhàng）、子女就学、奖励补贴等（děng））、产业促进（包括关键核心技术与产品突破、产业能力提升（shēng）等）、产教融合（包（bāo）括“产（chǎn）学研”、技能人才培养等）、科技创新（xīn）（包（bāo）括功能平台、知识产权便捷服务、研发经费补贴奖励等）、全流程保税、研（yán）发（fā）货物进出口便利性（xìng）、数据跨境流动、研发用（yòng）房补贴等方面扶持政策。